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冷冻干燥技术在中药新剂型中的应用

2018-11-07

冷冻干燥技术在中药新剂型中的应用


    冷冻干燥机(冻干机)由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥简称冻干,就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。 

    用真空冷冻干燥法加工人参(即用机械在低温下将鲜参进行快速干燥)的方法,外表颜色鲜浅、美观,主根饱满,无皱似鲜参(排针),香气浓郁;断面、粉末颜色均浅;易粉碎,易浸渍而有利于制备制剂;断面荧光亮蓝、明显而均匀;总皂苷含量比生晒参约高17.7%,收率约高10%-14%。

    采用冷冻干燥机(YB-FD-30D,上海)对蝎毒素IV进行冷冻干燥,蝎毒素IV外观呈雪花状结晶,纯乳白色,膨胀松感较强,易溶于水,置-10℃以下,密闭及避光贮藏以保持其生物活性。

    冷冻干燥在夏季中药全浸膏制剂中的应用:根据冷冻技术可以使易吸水物质粘度降低、脆度升高的原理,试用于中药全浸膏制剂的粉碎、制粒、压片和颗粒包装过程中,可取得了满意的效果。

    利用干燥法制备青蒿酯脂质体,开辟了中药特殊新型制剂的应用领域稳定性显著提高。利用冷冻干燥法制得鹿茸,其氨基酸、有机物质、铁和锌元素、总氮及总磷含量均较传统中工法提高,而灰分较小。说明直接冷冻干燥方法加工鹿茸是可取的。由于直接冷冻干燥,不经水处理,减少了鹿茸有效成分的损失,这对提高鹿茸的药效是有益的。

    真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。 在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。 


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